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查看PDF原文公告日期：2021-01-12
证券代码：000078 证券简称：海王生物 公告编号：2021-001深圳市海王生物工程股份有限公司关于药品“诺氟沙星胶囊”通过一致性评价的公告本公司及董事局全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。深圳市海王生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到公司控股子公司福州海王福药制药有限公司（以下简称“海王福药”）通知获悉，海王福药近日收到了国家药品监督管理局关于“诺氟沙星胶囊”的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。现将相关情况公告如下：一、药品基本情况药品通用名称：诺氟沙星胶囊英文名/拉丁名：Norfloxacin Capsules剂型：胶囊剂注册分类：化学药品规格：0.1g药品注册标准编号：YBH15832020原药品批准文号：国药准字H35020296申请内容：药品质量和疗效一致性评价受理号：CYHB1950829药品补充申请批准通知书编号：2020B05486药品生产企业：福州海王福药制药有限公司审查结论主要内容：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价，同时同意本品以下变更事项：修订注册标准。质量标准、说明书照所附执行，有效期为24个月。二、药品简介及对公司的影响“诺氟沙星胶囊”为抗感染类处方药，适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染，为《国家基本药物目录（2018年版）》的品种之一，是海王福药常年主要生产产品。诺氟沙星胶囊成功通过一致性评价，该产品在未来的市场拓展、医保支付等方面将获得优势，有利于提高产品市场竞争力。公司整体医药工业业务在占总营业收入比重较小。同时由于药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。特此公告。深圳市海王生物工程股份有限公司董 事 局二〇二一年一月十一日[点击查看PDF原文][查看历史公告]
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转载自: 000078股吧 http://000078.h0.cn
公司名称：海王生物
股票代码：sz000078
市场类型：主板
上市日期：日
所属行业：生物制药
所属地区：深圳
公司全称：深圳市海王生物工程股份有限公司
英文名称：Shenzhen Neptunus Bioengineering Co.,Ltd
公司简介：海王生物公司是一家致力于医药制造、商业流通和零售连锁的医药类上市公司，公司的医药制造和医药商业流通业务稳步增长，渠道和终端体系建设稳步推进，医药商业流通系统继续保持健康快速发展，“阳光集中配送”业务不断深化和完善，对公司的业绩贡献有了明显的提升。公...
注册资本：27.5亿
法人代表：张思民
总 经 理：张锋
董 秘：王云雷
公司网址：www.neptunusbio.com
